LKC Technologies Announces Brazilian Health Regulatory Agency Approval for the UTAS™ System
LKC Technologies is pleased to announce that the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) has granted approval of the UTAS® device, making this a significant advancement in the preservation and enhancement of sight for patients in Brazil. LKC is collaborating with Oculus Brasil to provide physicians with broader access to LKC’s UTAS System and RETeval devices. Both are in extensive use around the world at leading clinics and physician offices. UTAS has been cited in well over 600 publications.
Another step in making functional diagnostics accessible to all clinicians leading to faster diagnosis of complex eye diseases.
Current UTAS Systems have been developed with the expertise and growing knowledge of over 45 years of experience. The first UTAS generation was introduced in 1976, and LKC’s objective ever since has been to continually deliver a system that goes beyond limits resulting in an exceptionally robust and user-friendly device. There are current publications using UTAS systems installed over 25 years ago, which speaks to LKC’s quality and dedication. As Enrico Nitschke, Managing Partner and CEO of OCULUS Brazil, put it:
“We are excited that we now have the chance to provide a high-quality ERG device to the Brazilian population’s ocular health. In conjunction with the RETeval® ERG both practitioners, researchers but also patient benefit from the flexible and comprehensive electrophysiologic testing for more accurate diagnosis of complex eye diseases.”
The UTAS System provides fully ISCEV compliant flash & pattern ERG, flash & pattern VEP, and EOG capabilities. Both multifocal ERG/VEP and dark adaptometry are available as optional upgrades. All protocols are fully customizable to meet your clinical and research needs. UTAS provides a comprehensive system with an easy-to-use user interface that produces reliable results, while still being comfortable for the patient.
LKC Technologies anuncia aprovação da agência reguladora de saúde brasileira para o sistema UTAS™
9 de abril de 2021
Outra etapa para tornar o diagnóstico funcional acessível a todos os médicos, levando a um diagnóstico mais rápido de doenças oculares complexas.
GAITHERSBURG, MD, 9 de abril de 2021 – A LKC Technologies tem o prazer de anunciar que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a aprovação do dispositivo UTAS®, tornando-se um avanço significativo na preservação e melhoria da visão dos pacientes no Brasil. A LKC está colaborando com a Oculus Brasil para fornecer aos médicos um acesso mais amplo ao sistema UTAS da LKC e aos dispositivos RETeval. Ambos são amplamente utilizados em todo o mundo nas principais clínicas e consultórios médicos. UTAS foi citado em mais de 600 publicações.
Os sistemas UTAS atuais foram desenvolvidos com a experiência e o conhecimento crescente de mais de 45 anos de experiência. A primeira geração de UTAS foi introduzida em 1976, e o objetivo da LKC desde então tem sido fornecer continuamente um sistema que vai além dos limites, resultando em um dispositivo excepcionalmente robusto e amigável. Existem publicações atuais usando sistemas UTAS instalados há mais de 25 anos, o que demonstra a qualidade e dedicação da LKC.
“Estamos entusiasmados por ter agora a chance de fornecer um dispositivo ERG de alta qualidade para a saúde ocular da população brasileira. Em conjunto com o RETeval® ERG, ambos os médicos e pesquisadores, mas também os pacientes, se beneficiam de testes eletrofisiológicos flexíveis e abrangentes para maior precisão diagnóstico de doenças oculares complexas “, disse Enrico Nitschke, Sócio-Diretor e CEO da OCULUS Brasil.
O sistema UTAS oferece recursos de flash e padrão ERG, flash e padrão VEP e EOG totalmente compatíveis com ISCEV. Ambos ERG / VEP multifocal e adaptometria escura estão disponíveis como atualizações opcionais. Todos os protocolos são totalmente personalizáveis para atender às suas necessidades clínicas e de pesquisa. O UTAS fornece um sistema abrangente com uma interface de usuário fácil de usar que produz resultados confiáveis, ao mesmo tempo que é confortável para o paciente.
Com 45 anos no setor, a LKC está transformando a acessibilidade dos testes de eletrorretinografia em qualquer escritório ou clínica. Desde o sistema UTAS de função completa até seu notável dispositivo portátil RETeval®, a LKC está comprometida em ajudar na preservação e no tratamento da visão em todo o mundo.
Para obter mais informações sobre os Sistemas UTAS, dispositivo RETeval® ou Sensores em tiras, entre em contato com a LKC em [email protected] ou visite www.LKC.com para obter mais detalhes.
Para obter mais informações sobre os Sistemas UTAS, dispositivo RETeval® ou Sensores em tiras, entre em contato com a OCULUS Brasil, representante exclusiva da tecnologia no Brasil – 11 2533- 2533 ou [email protected] ou visite www.LKC.com para obter mais detalhes.
Warning: This product can expose you to chemicals including lead, which is known to the State of California to cause cancer and birth defects or other reproductive harm. For more information go to www.P65Warnings.ca.gov.
Substance Tables:
The table below lists substances which may be contained within LKC’s RETeval and RETevet products. Substances listed as Type 1 are within permissible levels in one or more of LKC’s products. Substances listed as Type 2 are used in the production of some components used in LKC products and may be present at trace levels, but are typically destroyed during processing.
RETeval and RETevet Devices
| Substance | CAS # | Type | Listed as causing: |
| Nickel | 7440-02-0 | 1 | Cancer |
| Acrylonitrile | 107-13-1 | 2 | |
| Ethylbenzine | 100-41-4 | 2 | |
| Crystaline Silica | 14808-60-7 | 1 | |
| Lead | 7439-92-1 | 1 | Cancer Developmental Toxicity Male Reproductive Toxicity Female Reproductive Toxicity |
| Methylene Chloride | 75-09-2 | 2 | Cancer Female Reproductive Toxicity |
| Bisphenol A | 80-05-7 | 2 | |
| N-Hexane | 110-54-3 | 2 | Male Reproductive Toxicity |